Estudio MATRIX para buscar una mejor detecci�n y gesti�n de la fibrilaci�n

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BERLIN -- (Marketwire) -- 01/24/13 -- BIOTRONIK, una de las principales fabricante de la tecnolog�a m�dica innovadora, ha anunciado hoy el inicio del estudio a gran escala internacional MATRIX (Gesti�n y detecci�n de taquiarritmias auriculares en pacientes implantados con sistemas DX de BIOTRONIK).

El estudio recoger� los datos de los pacientes implantados con los desfibriladores autom�ticos implantables (DAIs) Lumax 740 o 540 VR-T DX, que cuentan con una detecci�n auricular completa en un sistema con un solo cable. El MATRIX es un estudio prospectivo, abierto, que incluir� 2.000 pacientes en 100 centros de Europa, Am�rica Latina, Canad�, Israel y Jap�n para un m�ximo de cuatro a�os. Los pacientes ser�n seguidos durante dos a�os despu�s de su inclusi�n en un seguimiento imparcial bajo condiciones habituales, mientras que los datos del dispositivo y eventos cl�nicos se est�n registrando continuamente.

Debido a la naturaleza asintom�tica y parox�stica, las taquicardias auriculares (TAs) a menudo se pasa por alto en sus primeras etapas. El estudio observacional a largo plazo MATRIX explorar� las caracter�sticas mejoradas y capacidades �nicas del sistema DAI Lumax DX de BIOTRONIK, enfoc�ndose en la detecci�n y tratamiento de la fibrilaci�n auricular (FA) para optimizar la gesti�n del paciente y la reducci�n de choques inapropiados. Adem�s, la informaci�n obtenida continuamente de los diagn�sticos de la aur�cula proporcionar� informaci�n �til sobre el desarrollo y el posterior tratamiento de la fibrilaci�n auricular y sus complicaciones asociadas.

"La caracter�stica DX de los DAIs de BIOTRONIK promete un gran avance significativo para los pacientes ", dijo el Prof. Dr. Gerhard Hindricks, Universidad de Leipzig- Centro Cardiol�gico, Departamento de Ritmolog�a, Alemania. "No s�lo reduce los riesgos asociados a la FA en un paciente, sino que tambi�n evita los riesgos asociados con la implantaci�n de un segundo cable. Adem�s, se tiene la gama completa de los algoritmos de �ltima generaci�n para evitar tratamientos inadecuados".

La FA no detectada y asintom�tica tiene un mayor riesgo de complicaciones graves tales como accidentes cerebro vasculares o el riesgo de terapias inapropiadas con el dispositivo. Como el DAI monocameral est�ndar utiliza s�lo informaci�n ventricular e ignora los sucesos auriculares en la toma de decisiones terap�uticas, el dispositivo puede clasificar err�neamente estas como taquicardias ventriculares y entregar choques inapropiados. El Lumax DX puede discriminar entre taquicardias supraventriculares (TSV), fibrilaci�n auricular y el flutter auricular con su algoritmo de detecci�n de SMART �, ayudando as� a reducir este riesgo de manera segura.

Debido al riesgo a�n significativo de complicaciones adicionales asociadas con el cable auricular, la implantaci�n de un DAI doble c�mara est� restringida por las actuales directrices para las indicaciones que requieren capacidades de estimulaci�n adicional. Esto podr�a potencialmente conducir a un n�mero de indicaciones de prevenci�n secundaria cl�sicas que est�n excluidas de los diagn�sticos adicionales que el DX Lumax ofrece.

"El nuevo sistema DAI Lumax DX de BIOTRONIK llena un hueco importante, proporcionando informaci�n de diagn�stico de la aur�cula con un sistema con un solo cable, as� como una mejor atenci�n a trav�s de BIOTRONIK Home Monitoring �-un sistema de forma remota que transmite los datos del paciente y de estado del dispositivo autom�ticamente en una base diaria ", explic� Hindricks.

"Con nuestra tecnolog�a DX, una vez m�s hemos demostrado nuestra tendencia a la innovaci�n, la excelencia cl�nica y la capacidad para dar forma al futuro de la terapia m�dica mediante dispositivos ", dijo Christoph B�hmer, Presidente Internacional, BIOTRONIK. "El Lumax DX ofrece un innovador excepcional, dise�o de ingenier�a sin igual, que salva a miles de vidas de pacientes en todo el mundo. Mediante la utilizaci�n de los datos disponibles en las descargas de monitorizaci�n domiciliaria, el estudio MATRIX no s�lo proporcionar� datos emp�ricos para apoyar la eficacia y seguridad del sistema monocameral Lumax DX, sino que tambi�n contribuir� a preguntas abiertas de la actual investigaci�n sobre FA y promover as� el progreso cient�fico en esta �rea tan importante."

Acerca de BIOTRONIK SE & Co. KG Como uno de los fabricantes l�deres mundiales de medicina cardiovascular mediante dispositivos, BIOTRONIK tiene su sede en Berl�n, Alemania, y est� representada en m�s de 100 pa�ses por su equipo de trabajo global de m�s de 5600 empleados. Varios millones de enfermos del coraz�n de todo el mundo han recibido implantes BIOTRONIK, dise�ados para salvar y mejorar la calidad de sus vidas. Desde el desarrollo del primer marcapasos alem�n en 1963, BIOTRONIK ha puesto en marcha una serie de innovaciones en el mercado incluyendo la monitorizaci�n remota con BIOTRONIK Home Monitoring � en el 2000 y los primeros dispositivos implantables para terapia de resincronizaci�n cardiaca y desfibriladores-cardioversores del mundo con tecnolog�a ProMRI �, aprobado para RM, en 2012. En 2013, BIOTRONIK se celebra su cincuentenario.

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